ABSTRACT Objective To carry out a cost-utility analysis of the application of the Oncotype genomic test to inform the decision to use or not to use chemotherapy in the Basque Country (Spain). Method The cost-utility study was carried out using a discrete event simulation model representing the natural history of breast cancer. The decision of treatment with chemotherapy based on Oncotype was compared with the standard of treatment based on clinical-pathological criteria. The model included clinical data from Basque hospitals and the literature and was processed by deterministic and probabilistic analysis to calculate the incremental cost-effectiveness ratio (ICER), the cost-effectiveness plane, the acceptability curve and the expected value of perfect information. The study adopted both a health and societal perspective. Results From a health perspective, the deterministic analysis estimated an ICER for Oncotype of 17,453 euros/quality-adjusted life year (QALY), discount included, and 9,613 euros/QALY without the discount. Eighty five percent (85%) of the simulations were below the efficiency threshold for Spain. The parametric variability associated with the Oncotype results was the main uncertainty factor in the decision. Conclusions Oncotype is a cost-effective intervention from a health system perspective since each QALY gained costs less than 25,000 euros. From a societal perspective, it is dominant since it provides greater health and is accompanied by cost savings.

RESUMEN Objetivo Llevar a cabo un análisis de coste-utilidad del uso del test genómico Oncotype en el País Vasco (España) para informar la decisión de uso de quimioterapia. Método El estudio de coste-utilidad se realizó mediante un modelo de simulación de eventos discretos que representó la evolución natural del cáncer de mama. La decisión de tratamiento con quimioterapia basada en Oncotype se comparó con el estándar de tratamiento basado en criterios clínico-patológicos. El modelo incluyó datos clínicos de hospitales vascos y la literatura para calcular la ratio de coste-efectividad incremental (RCEI) mediante análisis determinista y probabilístico, el plano coste-efectividad, la curva de aceptabilidad y el valor esperado de la información perfecta. El estudio adoptó una perspectiva tanto sanitaria como social. Resultados El análisis determinista estimó una RCEI para Oncotype de 17.453 euros/año de vida ajustado por calidad (AVAC) con descuento y 9613 euros euros/AVAC sin descuento, desde la perspectiva sanitaria. El 85% de las simulaciones estuvieron por debajo el umbral de aceptabilidad para España. La variabilidad paramétrica asociada a los resultados de Oncotype fue el mayor factor de incertidumbre de la decisión. Conclusiones Oncotype constituye una intervención coste-efectiva, ya que cada AVAC ganado tiene asociado un coste inferior a 25.000 euros. El test es dominante desde una perspectiva social al lograr mayor salud acompañada de ahorros.

Abstract Objective To carry out a cost-utility analysis of the application of the Oncotype genomic test to inform the decision to use or not to use chemotherapy in the Basque Country (Spain). Method The cost-utility study was carried out using a discrete event simulation model representing the natural history of breast cancer. The decision of treatment with chemotherapy based on Oncotype was compared with the standard of treatment based on clinical-pathological criteria. The model included clinical data from Basque hospitals and the literature and was processed by deterministic and probabilistic analysis to calculate the incremental cost-effectiveness ratio (ICER), the cost-effectiveness plane, the acceptability curve and the expected value of perfect information. The study adopted both a health and societal perspective. Results From a health perspective, the deterministic analysis estimated an ICER for Oncotype of 17,453 euros/quality-adjusted life year (QALY), discount included, and 9,613 euros/QALY without the discount. Eighty five percent (85%) of the simulations were below the efficiency threshold for Spain. The parametric variability associated with the Oncotype results was the main uncertainty factor in the decision. Conclusions Oncotype is a cost-effective intervention from a health system perspective since each QALY gained costs less than 25,000 euros. From a societal perspective, it is dominant since it provides greater health and is accompanied by cost savings.

Resumen Objetivo Llevar a cabo un análisis de coste-utilidad del uso del test genómico Oncotype en el País Vasco (España) para informar la decisión de uso de quimioterapia. Método El estudio de coste-utilidad se realizó mediante un modelo de simulación de eventos discretos que representó la evolución natural del cáncer de mama. La decisión de tratamiento con quimioterapia basada en Oncotype se comparó con el estándar de tratamiento basado en criterios clínico-patológicos. El modelo incluyó datos clínicos de hospitales vascos y la literatura para calcular la ratio de coste-efectividad incremental (RCEI) mediante análisis determinista y probabilístico, el plano coste-efectividad, la curva de aceptabilidad y el valor esperado de la información perfecta. El estudio adoptó una perspectiva tanto sanitaria como social. Resultados El análisis determinista estimó una RCEI para Oncotype de 17.453 euros/año de vida ajustado por calidad (AVAC) con descuento y 9613 euros euros/AVAC sin descuento, desde la perspectiva sanitaria. El 85% de las simulaciones estuvieron por debajo el umbral de aceptabilidad para España. La variabilidad paramétrica asociada a los resultados de Oncotype fue el mayor factor de incertidumbre de la decisión. Conclusiones Oncotype constituye una intervención coste-efectiva, ya que cada AVAC ganado tiene asociado un coste inferior a 25.000 euros. El test es dominante desde una perspectiva social al lograr mayor salud acompañada de ahorros.

Se reporta el caso de una paciente de 36 años, con perforación uterina y del colon sigmoides con una Tcu colocada 14 años atrás, y que evolucionó en forma asintomática. El manejo requirió de histerectomía abdominal, con reparación de colon sigmoides y colostomía transversa temporal con evolución final satisfactoria. La perforación uterina por dispositivos intrauterinos (DIU), constituye una complicación poco frecuente, y puede acompañarse de perforación de otras vísceras en el 15%, de los casos principalmente del intestino.

We report the case of 36 years old female, with uterine and sigmoid colon perforation caused by a Tcu placed 14 years previously. She was asymptomatic. The management required an abdominal histerectomy and repair of the sigmoid colon, she also needed a temporary transverse colostomy with final satisfactory outcome. Uterine perforation by intrauterine devices, is an infrequent complication, in 15% of the cases it is associated with perforation of other internal organs, primarily the intestine.

Se reporta el caso de una paciente de 63 años, con 6 años de evolución de alopecia, hirsutismo, voz ronca y clitorimegalia. Se le encontraron niveles altos de testosterona (263 ng/dl), el ultrasonido transvaginal demostró una lesión sólida en el ovario izquierdo. El manejo consistió en histerectomía abdominal y salpingooforectomía bilateral. La biopsia indicó un tumor benigno esteroidogénico tipo células de Leydig. La paciente evolucionó satisfactoriamente, con mejoría parcial de sus manifestaciones en el control postoperatorio de 4 meses

We report here the case of a 63 years old female with 6 years history of alopecia, hirsutism, deepening voice and clitorimegaly. She had high levels of testosterone (263 ng/dl) and a transvaginal ultrasound showed a solid lesion in the left ovary. The management consisted of abdominal histerectomy and bilateral oophorectomy. The biopsy reported a benign steroidogenic Leydig cell tumor. The patient did well with partial improvement of her manifestations, when was seen 4 months later